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Zulassung und Dossiers
Wir leisten unseren Kunden im Veterinärbereich umfangreiche Unterstützung in der Zulassung von Arzneimitteln unterschiedlichster Darreichungsformen (z. B. Infusions- und Injektionslösungen und –suspensionen, halbfeste und feste Formen), vor allem in Bezug auf die Erstellung und Begutachtung (Expert Report) von chemisch-pharmazeutischen Dokumentationen (Teil II) inklusive sämtlicher Methodenvalidierungen und Stabilitätsuntersuchungen und –einlagerungen gem. ICH. Die Bearbeitung eventueller Mängelrügen ist hier selbstverständlich eingeschlossen.