Lohnherstellung

Fordern Sie uns heraus und profitieren Sie von unserem unschlagbaren Preis-Leistungs-Verhältnis!

Als Auftragshersteller für international agierende und renommierte, aber ebenso auch für kleinere Pharmaunternehmen hat sich die WDT als kompetenter und zuverlässiger Partner erwiesen, der höchsten Qualitätsansprüchen gerecht wird.

Alle unsere Kunden schätzen nicht nur unsere qualitativ hochwertige Produktionsleistung, sondern auch unsere Dienstleistung zu einem angemessenem Preis-Leistungs-Verhältnis.

Wir gehen jedem Kundenwunsch individuell nach und bieten von der Fertigung bis zum Full Service Paket maßgeschneiderte Lösungen von der galenischen Entwicklung bis hin zur Erstellung von Zulassungsdossiers an.

Die folgenden Stichworte bilden nur einen Ausschnitt unserer Leistung, die wir Ihnen anbieten können:

Rezepturentwicklung und –optimierung
Herstellung von Pilotchargen im kleinen Maßstab
Prozessvalidierung
Entwicklung von Prüfmethoden und Validierung der Analytik
Physikalische, chemisch-analytische und mikrobiologische Untersuchungen sowie Bewertung der Ergebnisse
Stabilitätsprüfungen nach ICH
Endfreigabe zum Verkehr von im Auftrag hergestellten Arzneimitteln gemäß AMG/AMWHV
Ausführliche Dokumentation
Erstellung des jährlichen PQR
Erstellung von Zulassungsdossiers

Zulassung und Dossiers

Wir leisten unseren Kunden im Veterinärbereich umfangreiche Unterstützung in der Zulassung von Arzneimitteln unterschiedlichster Darreichungsformen (z. B. Infusions- und Injektionslösungen und -suspensionen, halbfeste und feste Formen), vor allem in Bezug auf die Erstellung und Begutachtung (Expert Report) von chemisch-pharmazeutischen Dokumentationen (Teil II) inklusive sämtlicher Methodenvalidierungen und Stabilitätsuntersuchungen und -einlagerungen gem. ICH. Die Bearbeitung eventueller Mängelrügen ist hier selbstverständlich eingeschlossen.