Qualitätssicherung

Unsere Qualitätsstandards entsprechen stets den aktuellen GMP Anforderungen. Das bei uns etablierte Qualitätsmanagementsystem wird fortwährend an die aktuellen gesetzlichen und GMP relevanten Entwicklungen angepasst. Regelmäßige Inspektionen der zuständigen Überwachungsbehörden und Audits unserer Lohnkunden gewährleisten diesen Status.

In unserer Herstellung werden neue Arzneimittel über umfangreiche Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen sicher etabliert. Änderungen z. B. an Prozessen, Ausrüstung und analytischen Methoden werden über ein modernes Change-Control-Management risikobasiert bewertet und begleitet.