Pharmazeutische Lohnherstellung
Lohnherstellung bedeutet: Wir fertigen für Sie im Auftrag – mit Know-how, Präzision und höchsten Qualitätsstandards. Gerade wenn es komplex wird, kommen unsere Stärken ins Spiel: kleine Chargengrößen, aseptische Fertigung, flexible Prozesse und ein tiefes Verständnis für regulatorische Anforderungen.
Wir unterstützen Ihr Projekt
Sie stehen vor der Herausforderung, hochspezialisierte Produkte unter wirtschaftlichen Bedingungen und innerhalb enger regulatorischer Rahmenbedingungen auf den Markt zu bringen? Genau hier unterstützen wir: mit einem Netzwerk aus qualifizierten Wirkstoffherstellern, Lieferanten und Transportpartnern, mit eigener Lager- und Kühllogistik und auf Wunsch inklusive Kommissionierung.
Unsere besondere Stärke liegt in der Lösung komplexer Herstellaufgaben – weil wir nicht zurückschrecken, sondern den therapeutischen Nutzen eines Arzneimittels über die technische Herausforderung stellen.
Fordern Sie uns heraus – wir freuen uns auf Ihre Anfrage!
Zusammenarbeit in der Lohnherstellung
Der erste Schritt in der Lohnherstellung? Ihre Kontaktaufnahme mit uns. Wir starten direkt mit einer gemeinsamen Geheimhaltungserklärung – damit Sie von Anfang an auf Vertraulichkeit zählen können. Anschließend tauschen wir die wichtigsten Unterlagen aus und prüfen, ob Ihr Projekt bei uns umsetzbar ist.
Auf Basis dieser Einschätzung erstellen wir einen Letter of Intent (LOI): mit einer konkreten Preisvorstellung, Projektkosten und einer ersten Zeitplanung. Sobald Sie zustimmen, legen wir los – gemeinsam mit einem erfahrenen Team, das Sie transparent durch den gesamten Prozess begleitet.
Denn für uns gehört echte Zusammenarbeit zur Lohnherstellung dazu. Und selbstverständlich endet das Projekt für uns erst, wenn Sie Ihren positiven Zulassungsbescheid in den Händen halten.
Wir bieten Ihnen:
- Beratung & Konzept
- Rezeptur & Pilotcharge
- Herstellung & Prüfung
- Dokumentation & Zulassung
- Verkehrsfähige Lieferung
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Unsere Leistungen in der Lohnherstellung
Seit Jahrzehnten begleiten wir nationale und internationale Pharmaunternehmen bei der Herstellung und Zulassung ihrer Tierarzneimittel. Unsere Kunden schätzen vor allem unsere Fähigkeit, individuelle Anforderungen flexibel umzusetzen – von der Einzelleistung bis zum Full Service. Ob galenische Entwicklung, Herstellung, Dokumentation oder Zulassung: Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen, die exakt zu Ihrem Produkt und Ihrem Markt passen.
Gerne unterstützen wir Sie bei folgenden Herausforderungen:
- Projektmanagement für Ihre pharmazeutische Herstellung
- Rezepturentwicklung und -optimierung
- Betäubungsmittel-Lagerung und -Versand
- Herstellung von Pilotchargen im kleinen Maßstab
- GMP-konforme Herstellung
- Endfreigabe zum Verkehr von im Auftrag hergestellten Arzneimitteln gemäß TAMG / TAMWHV
Realisierbare Chargengrößen
- Sterile Lösungen (200 l–600 l)
- Suspensionen (150 l–600 l)
- Salben (100 kg–300 kg)
- Nicht sterile Lösungen und Gele (200 l–1000 l)
Dienstleistungen zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Wir leisten unseren Kunden im Veterinärbereich umfangreiche Unterstützung in der Zulassung von Arzneimitteln unterschiedlichster Darreichungsformen (z. B. Injektionslösungen und -suspensionen, halbfeste und feste Formen), vor allem in Bezug auf die Erstellung und Begutachtung (Expert Report) von chemisch-pharmazeutischen Dokumentationen (Teil II) inklusive sämtlicher Methodenvalidierungen und Stabilitätsuntersuchungen und -einlagerungen gem. ICH/VICH. Die Bearbeitung eventueller Mängelrügen ist hier selbstverständlich eingeschlossen.
- Prozessvalidierung
- Entwicklung von Prüfmethoden und Validierung der Analytik
- Stabilitätsprüfungen nach ICH/ VICH
- Physikalische, chemisch-analytische und mikrobiologische Untersuchungen sowie Bewertung der Ergebnisse
- Erstellung des jährlichen PQR
Das sagen unsere Partner
“Die Qualität unserer Produkte und die pünktliche Lieferung sind unsere höchsten Ansprüche. Mit WDT haben wir einen sehr langfristigen und verlässlichen Partner an unserer Seite, den wir sehr schätzen und der unseren Ansprüchen gerecht wird.”
“WDT is a longtime and reliable partner for many aspects of our business. The open communication and the ample experience of WDT in pharmaceutical manufacturing contributes to the successes we have reached together. ”
"Die Zusammenarbeit mit der WDT ist lösungsorientiert und praxisnah. Gerade für ein Unternehmen dieser Größe ist die Umsetzung im Bereich Lohnproduktion und Projektmanagement sehr gut strukturiert und effizient. Besonders geschätzt haben wir die offene Kommunikation und den Umgang mit den direkten Ansprechpartnern. Vielen Dank für die großartige Zusammenarbeit – gerne wieder!"
Referentin für die pharmazeutische Herstellung
Leitung Projektmanagement