Pharmazeutische Herstellung der WDT
Alles aus einer Hand
Die Herstellung von Arzneimitteln erfordert höchste Standards, Sorgfalt und modernste Technologien. Bei WDT verbinden wir langjährige Erfahrung mit innovativen Herstellungsverfahren, um sichere und wirksame Arzneimittel für Mensch und Tier zu produzieren. Unsere Produktionsstätten erfüllen höchste Qualitätsansprüche und sind auf die Herstellung unterschiedlichster Darreichungsformen spezialisiert.
Zertifizierungen
Im folgenden finden Sie unsere Zertifizierungen und vorliegenden Erlaubnisse zu Herstellung, Lagerung und Transport.
Herstellungsbereiche
Herstellungsbereiche
Wir produzieren sterile Injektabilia unter streng kontrollierten aseptischen Bedingungen – ideal für sensible Wirkstoffe wie Hormone, Antibiotika oder Betäubungsmittel.
Abfassungen
- Glas Vials von 2 ml – 250 ml
- 200 – 600 l Chargengröße
Sterilisationsverfahren
- Aseptische Herstellung
- Sterilfiltration
Spezielle Wirkstoffklassen
- Biologische und Immunologische Produkte
- Betäubungsmittel
- Hormone
- Antibiotika-Herstellung - spezialisiert auf Suspension
Wir produzieren flüssige Arzneiformen für die innere und äußere Anwendung – flexibel in der Chargengröße und ideal für vielfältige Rezepturen.
Abfassungen
- Von 20 ml – 1 l in verschiedensten Ausführungen
Wir verarbeiten halbfeste Arzneiformen in unterschiedlichen Verpackungsgrößen – ideal für topische Anwendungen mit individueller Wirkstoffkombination.
Abfassungen
- Dosen (20 g – 1 kg)
- Kunststoff und Metalltube (5 – 250 g)
- Kanister und Flaschen
Das Leistungsspektrum im Bereich der Biologika ist äußert flexibel. An unserem Seruminstitut erzeugen wir unter besonders artgerechten Tierschutzbedingungen hochwertige Biopharmazeutika.
Darunter befinden sich unter anderem:
- Impfstoffe (inkl. Pilzimpfstoffe)
- Immunseren (z. B. Tetanus, Multigal, etc.)
- Diagnostika
- Mycodetect
- neue Forschungsprojekte
Unsere Herstellung
Ob eigene Produktlinien oder individuelle Lohnherstellung – wir bieten maßgeschneiderte Lösungen für Ihre Anforderungen. Erfahren Sie mehr über unsere Produktionskompetenz und wie wir Sie unterstützen können.
Dank unserer jahrelangen Erfahrung ist es uns möglich, Ihnen maßgeschneiderte Lösungen (Full-Service-Pakete) von der Rezepturentwicklung über die Fertigung bis zum Versand anzubieten. Ihre Lohnprodukte versenden wir inklusive aller Zusatzleistungen gerne auch ins Ausland. Der Transport von Kühlwaren erfolgt mit qualifizierten und auditierten Transportunternehmen. Für den internationalen Versand kühlkettenpflichtiger Ware arbeiten wir mit entsprechend leistungsfähigen Partnern.
Wir finden für Sie die passende Lösung
Für kleine und große Vorhaben bieten wir den passenden Service an. Dazu zählen:
- Rezepturentwicklungen und -optimierungen
- Prozessvalidierung
- Betäubungsmittel Lagerung und Versand
- Entwicklungen von Prüfmethoden und Validierung der Analytik
- Lohnanalytik im Auftrag
- Physikalische, chemisch-analytische und mikrobiologische Untersuchungen
- Stabilitätsprüfungen nach VICH
- Endfreigabe zum Verkehr von im Auftrag hergestellten Arzneimitteln gemäß TAMG/ TAMWHV
Erstellung des jährlichen PQR
Jetzt unverbindlich Kontakt aufnehmen
Wir sind Ihr Partner für Ihre Forschungs- und Entwicklungsprojekte
Neben der Pharmaherstellung begleiten wir Sie als verlässlicher Partner bei der Entwicklung neuer Arzneimittel. Wir unterstützen Ihre Forschungs- und Entwicklungsprojekte mit umfassendem Know-how – von der ersten Idee über die Entwicklung bis hin zur Herstellung. Gerne bringen wir auch unsere Erfahrung in Studien am Zieltier (Pferd, Schwein, Rind) ein.
Sie haben ein Entwicklungsprojekt und suchen einen starken Produktionspartner?
Sprechen Sie uns an – wir freuen uns darauf, Ihre Ideen gemeinsam zum Erfolg zu führen.
Effiziente Prozesse für höchste Qualität in der pharmazeutischen Herstellung
Bei WDT setzen wir auf modernste Technik und durchdachte Prozesse, damit Sie sich auf eine konstant hohe Qualität verlassen können. Unsere Produktionsanlagen sind mit neuester Gebäudetechnik ausgestattet und werden kontinuierlich überwacht.
Besonders anspruchsvolle Aufgaben wie die aseptische Herstellung führen wir unter strengsten Bedingungen in geschlossenen, automatisierten Systemen durch. Modernes Monitoring sorgt dafür, dass jeder Prozessschritt präzise kontrolliert wird.
In der Abfüllung und Konfektionierung bieten unsere hochmodernen Maschinen maximale Flexibilität – unterschiedliche Formate lassen sich auf einer Anlage abfüllen und etikettieren. Hochleistungs-Wasseranlagen liefern keimfreies Wasser für Injektionszwecke, während separate Lüftungssysteme für optimale Produktionsbedingungen sorgen.
Auch die Lagerung Ihrer Rohstoffe und Fertigarzneimittel erfolgt unter GMP-Bedingungen, temperaturkontrolliert und energieeffizient. So stellen wir sicher, dass Ihre Produkte jederzeit unter optimalen Bedingungen aufbewahrt werden. Vertrauen Sie auf unsere Expertise – für eine sichere und effiziente Pharmaproduktion!
Wieso die WDT als Partner in der pharmazeutischen Lohnherstellung?
Als Ihr Partner für pharmazeutische Lohnfertigung wissen wir, wie entscheidend verlässliche Prozesse und höchste Qualität für Ihren Markterfolg sind. Deshalb profitieren Sie bei uns von moderner Infrastruktur, skalierbaren Produktionsmöglichkeiten und unserer langjährig etablierten Qualitätskontrolle. Sie gewährleistet die Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität Ihrer Produkte – zuverlässig und streng nach regulatorischen Vorgaben.
Gleichzeitig sorgen unsere eigene Pharmaproduktion, erfahrene Teams und eingespielte Abläufe dafür, dass Ihre Projekte effizient umgesetzt werden – von der ersten Idee bis zur fertigen Charge. Bei uns greifen Entwicklung und Herstellung nahtlos ineinander. So bringen wir Ihr Produkt schnell, sicher und in bester Qualität auf den Markt.
Übersicht der Prozesskette in der pharmazeutischen Herstellung
1. Beschaffung der Rohstoffe:
- Auswahl und Einkauf von hochwertigen Rohstoffen von zertifizierten Lieferanten
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sowie Vorgaben aus dem Dossier
- Qualifizierung der Hersteller
2. Eingangskontrolle:
- Prüfung der Rohstoffe auf Qualität und Reinheit
- Dokumentation und Lagerung der Rohstoffe unter kontrollierten Bedingungen
3. Formulierung und Mischung:
- Entwicklung der Rezeptur basierend auf den gewünschten Eigenschaften des Endprodukts
- Mischen der Rohstoffe gemäß den festgelegten Rezepturen
- Fertigung von Entwicklungschargen im kleinen Maßstab
4. Produktion:
Einhaltung der GMP-Leitlinien inkl. Annex 1
5. Qualitätskontrolle:
- Durchführung von Tests und Analysen, um die Qualität und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten
- Freigabe der Produkte für die nächste Produktionsstufe
- Durchführung von Methodenvalidierungen
- Stabilitätsprüfungen
- Methodenoptimierung
- Auftragslabortätigkeiten für externe Auftraggeber
6. Verpackung:
- Inspektion und Verpackung der fertigen Produkte
- Kennzeichnung und Etikettierung gemäß den gesetzlichen Anforderungen
7. Lagerung und Distribution:
- Lagerung der fertigen Produkte unter kontrollierten Bedingungen
- Planung und Durchführung der Distribution EU-weit unter kontrollierten Bedingungen durch qualifizierte Dienstleister
8. Rückverfolgbarkeit und Dokumentation:
- Sicherstellung der lückenlosen Rückverfolgbarkeit aller Produktionsschritte
- Dokumentation aller Prozesse und Chargen zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften
- Auf Wunsch auch Markfreigabe möglich
- Erstellung PQR
- Qualifizierung aller Dienstleister, Lieferanten und Hersteller
Bilder aus der Herstellung
Das sagen unsere Partner
“Die Qualität unserer Produkte und die pünktliche Lieferung sind unsere höchsten Ansprüche. Mit WDT haben wir einen sehr langfristigen und verlässlichen Partner an unserer Seite, den wir sehr schätzen und der unseren Ansprüchen gerecht wird.”
“WDT is a longtime and reliable partner for many aspects of our business. The open communication and the ample experience of WDT in pharmaceutical manufacturing contributes to the successes we have reach together. ”
"Die Zusammenarbeit mit der WDT ist lösungsorientiert und praxisnah. Gerade für ein Unternehmen dieser Größe ist die Umsetzung im Bereich Lohnproduktion und Projektmanagement sehr gut strukturiert und effizient. Besonders geschätzt haben wir die offene Kommunikation und den Umgang mit den direkten Ansprechpartnern. Vielen Dank für die großartige Zusammenarbeit – gerne wieder!"
Jetzt Kontakt aufnehmen
Referentin für die pharmazeutische Herstellung
Leitung Projektmanagement