Serumwerk Memsen – Seren, Impfstoffe & Tiergesundheit
Seit 1949 ist Memsen ein bedeutender Standort für die Herstellung von Seren und Impfstoffen. Hinter den denkmalgeschützten Backsteinmauern verbirgt sich modernste Technologie, die höchsten pharmazeutischen Standards entspricht.
Heute ist das Serumwerk Memsen eine der wenigen europäischen Produktionsstätten für Seren, in denen wir unter zertifizierten GMP-Bedingungen hochwertige Tier- und Humanarzneimittel herstellen.
Qualitätsgarantie durch GMP: Was hinter der Zertifizierung steht
GMP („Good Manufacturing Practice“) bezeichnet international anerkannte Standards für die Herstellung pharmazeutischer Produkte. Die Zertifizierung bestätigt, dass unsere Prozesse höchsten Anforderungen an Hygiene, Dokumentation und Qualitätssicherung entsprechen – eine Grundlage für die Sicherheit und Wirksamkeit unserer Biologika.
Unsere Labore arbeiten nach einem GMP-gerechten Qualitätsmanagementsystem. Dabei werden alle Produkte und eingesetzten Ausgangsstoffe unter strengen Hygienevorgaben sowie chemischen und mikrobiologischen Aspekten kontrolliert.
Neuentwicklungen durchlaufen umfassende Qualifizierungs- und Validierungsprozesse, bevor sie in die Herstellung überführt werden. Änderungen an Prozessen, Ausrüstungen oder Prüfmethoden werden gemäß einem GMP-konformen Change-Control-Management risikobasiert bewertet und dokumentiert umgesetzt.
Die GMP-Zertifizierung erfolgt in der Regel alle drei Jahre durch staatliche Behörden und wird durch regelmäßige externe Audits ergänzt. Sie bestätigt die Einhaltung verbindlicher Qualitäts- und Sicherheitsstandards und stellt sicher, dass unsere Produkte unter kontrollierten Bedingungen zuverlässig und sicher hergestellt werden.
Kontakt Serumwerk Memsen
Das Serumwerk Memsen freut sich auf Ihre Anfrage!
Memsen 13
27318 Hoyerhagen